DISPOSITIVOS MÉDICOS
Nova norma sobre importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados entra em vigor no dia 1º de janeiro. Entenda!
A Anvisa acaba de divulgar um vídeo com esclarecimentos sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 579/2021, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados. A gravação tem como objetivo apresentar a nova norma que entra em vigor no dia 1º de janeiro de 2022.
Link Youtube Anvisa: https://www.youtube.com/embed/2zmRq0Xr-VY
Nesse sentido, é importante destacar que a norma se aplica aos produtos regulamentados pela RDC 185/2001 e RDC 36/2015, bem como por resoluções que vierem a substituí-las.
A resolução aborda tópicos como abrangência, definições, proibições, laudo técnico, comercialização, doação, recondicionamento, uso após o vencimento da regularização, entre outros. Além disso, a medida revoga a RDC 25/2001.
Por fim, ressalta-se que está prevista a realização de um seminário virtual sobre o tema, no dia 14 de fevereiro de 2022. O link para a participação do evento será disponibilizado próximo a referida data.
Acesse também a apresentação sobre o tema
Fonte da notícia: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-divulga-gravacao-sobre-a-rdc-579-2021