Segue notícia publicada pela Anvisa em sua página para divulgar a Portaria Conjunta SDA/MAPA/IBAMA/ANVISA nº 01/2023 e destaca as informações importantes que devem ser observadas pelas empresas:

Requisitos para o registro de produtos microbiológicos empregados na agricultura são atualizados

Portaria conjunta Mapa-Ibama-Anvisa traz várias melhorias, mais clareza e transparência, além de proporcionar mais agilidade e objetividade aos processos de registro de produtos microbiológicos.

Foi publicada no último dia 4 de maio a Portaria Conjunta SDA/Mapa - Ibama - Anvisa n. 1/2023, que estabelece os procedimentos a serem adotados para o registro de produtos microbiológicos empregados no controle de pragas ou utilizados como desfolhantes, dessecantes, estimuladores ou inibidores de crescimento. A norma revogou os atos normativos relacionados ao tema, como a Instrução Normativa Conjunta (INC) n. 3, de 10 de março de 2006.

Os produtos microbiológicos constituem uma ferramenta de manejo de doenças e pragas que afetam a agricultura e são uma alternativa para a redução da aplicação de agrotóxicos químicos. Destaca-se que muitos desses produtos são obtidos por biotecnologia, sendo essa uma área em constante modificação e ampliação tecnológica.

O esforço dos órgãos reguladores em aprimorar a regulamentação e promover um tratamento diferenciado para a análise desses produtos atua como um incentivo para a adoção dessa tecnologia pelo setor produtivo. A referida Portaria Conjunta possibilita o registro de novos produtos que podem conferir atividade biológica de controle de doenças e pragas na agricultura. Além disso, cria uma estrutura voltada para a análise específica dos produtos microbiológicos.

Entre os produtos de base biológica, os que são à base de microrganismos representam a maior demanda de solicitações para fins de registro. Como exemplo, dos 157 pedidos avaliados pela Anvisa em 2022, 126 são à base de microrganismos. Esses produtos são classificados, em sua maioria, nas categorias de baixa toxicidade e são considerados importantes para contribuir para uma agricultura mais sustentável no Brasil.

Ressalta-se que o fato de serem produtos à base de organismos ou substâncias naturais não os torna automaticamente inofensivos ou seguros, sendo necessária a construção de processos de avaliação da segurança voltados a esse tipo de produto. O uso de informações preexistentes, quando possível, e a solicitação de testes específicos que realmente possam contribuir para a ampliação do conhecimento sobre seus riscos são necessários para a avaliação do perigo desses insumos à saúde humana.

Acesse aqui a portaria na íntegra.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/requisitos-para-o-registro-de-produtos-microbiologicos-empregados-no-uso-agricola-sao-atualizados